Tweet
پلاسماي ايران به عنوان اولين كشور آسيايي مورد تاييد اروپا قرار گرفت
كيفيت پلاسماي توليد ايران به عنوان اولين كشور آسيايي مورد تاييد موسسه معتبر پل اريش آلمان و اروپا قرار گرفت و به اين ترتيب زمينه ورود ايران به جمع محدود كشورهاي داراي صنعت پلاسما در جهان فراهم شد.
حسن ابوالقاسمي، رئيس سازمان انتقال خون ايران، با اعلام اين خبر، افزود: با اين تاييديه، ايران مجوز صدور پلاسما به كشورهاي اروپايي براي توليد داروهاي مشتق از آن را كسب كرد و اين موفقيت بزرگ حاصل سالها تلاش پرسنل سازمان انتقال خون ايران و زمينه ساز ورود ايران به جمع محدود كشورهاي داراي صنعت پلاسما در دنياست.
وي ادامه داد: قواعد و مقررات حاكم بر توليد پلاسما براي قابل استفاده بودن آن در توليد فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما مانند فاكتورهاي انعقادي خون، آلبومين و داروي IVIG بسيار سختگيرانه و پيچيده است و يك زنجيره فشرده و دقيق فعاليتها را در مراحل خونگيري، توليد پلاسما و نگهداري بعدي آن مي*طلبد كه خوشبختانه با نظارت كارشناسان برجسته موسسه پل اريش آلمان فعاليتهاي ايران در اين زمينه استاندارد و مورد تاييد است.
رئيس سازمان خون ايران گفت: كمتر كشوري در بين كشورهاي در حال توسعه تاكنون توانسته است چنين موقعيتي را در توليد پلاسما كسب كند ولي كشور ما از سال گذشته توليد پلاسما براي توليد فرآورده*هاي دارويي مورد نياز را به صورت آزمايشي آغاز كرد و اكنون صلاحيت ايران در اين زمينه پس از بازديد از مراكز تهران، قزوين و شيراز و اخيرا مراكز توليد پلاسما در كرمانشاه و اصفهان براي يك دوره دو ساله تاييد شد.
وي افزود:* قبلا فقط پلاسماي توليدي12مركز كشور مورد تاييد بود ولي تاييد پلاسماي همه مراكز ايران براي دو سال آينده و ورود پلاسماي ايران به اروپا براي تبديل شدن به دارو يك موقعيت ممتاز براي ايران در جهان است و واقعا رسيدن به اين موقعيت و آشنا كردن پرسنل سازمان انتقال خون براي رعايت مقررات سختگيرانه توليد پلاسما در يك سال گذشته كار سخت و سنگيني بود.
ابوالقاسمي گفت: امسال تاكنون 70 هزار پلاسماي توليد داخل براي تبديل شدن به دارو به كشور آلمان ارسال شده است كه تاكنون 10ميليون دلار براي كشور صرفه جويي ارزي به همراه داشته است و اميدواريم تا آخر امسال ميزان پلاسماي توليد شده در كشور را به 100 هزار ليتر برسانيم.
وي ادامه داد: توليد پلاسماي استاندارد مهمترين بخش ورود يك كشور به صنعت پلاسماست زيرا مرحله بعد از آن كه ساختن فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما در پالايشگاه خون است بيشتر به ورود تكنولوژي بستگي دارد كه نسبت به مرحله توليد پلاسما بسيار آسانتر است.
وي گفت:* اكنون با توليد پلاسما در كشور مي*توانيم براي خريد و ايجاد پالايشگاه خون در كشور طي سالهاي آينده برنامه*ريزي كنيم.
ابوالقاسمي افزود: با توجه به نياز كشور به فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما، فعلا هيچ برنامه*اي براي صادرات پلاسما نداريم و همه پلاسماي توليدي كشور براي تبديل شدن آن به داروهاي مورد نياز بيماران داخل كشور استفاده مي*شود.
وي افزود: موسسه پل اريش آلمان به نظر من معتبرترين موسسه تاييد كننده محصولات دارويي در اروپا و همسنگ FDA آمريكاست و اكنون كه اين موسسه پلاسماي ايران را تاييد كرده است بلافاصله چند شركت معتبر ديگر اروپايي نيز براي گرفتن پلاسماي ايران و توليد دارو از آن وارد مذاكره با كشور ما شده*اند
كيفيت پلاسماي توليد ايران به عنوان اولين كشور آسيايي مورد تاييد موسسه معتبر پل اريش آلمان و اروپا قرار گرفت و به اين ترتيب زمينه ورود ايران به جمع محدود كشورهاي داراي صنعت پلاسما در جهان فراهم شد.
حسن ابوالقاسمي، رئيس سازمان انتقال خون ايران، با اعلام اين خبر، افزود: با اين تاييديه، ايران مجوز صدور پلاسما به كشورهاي اروپايي براي توليد داروهاي مشتق از آن را كسب كرد و اين موفقيت بزرگ حاصل سالها تلاش پرسنل سازمان انتقال خون ايران و زمينه ساز ورود ايران به جمع محدود كشورهاي داراي صنعت پلاسما در دنياست.
وي ادامه داد: قواعد و مقررات حاكم بر توليد پلاسما براي قابل استفاده بودن آن در توليد فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما مانند فاكتورهاي انعقادي خون، آلبومين و داروي IVIG بسيار سختگيرانه و پيچيده است و يك زنجيره فشرده و دقيق فعاليتها را در مراحل خونگيري، توليد پلاسما و نگهداري بعدي آن مي*طلبد كه خوشبختانه با نظارت كارشناسان برجسته موسسه پل اريش آلمان فعاليتهاي ايران در اين زمينه استاندارد و مورد تاييد است.
رئيس سازمان خون ايران گفت: كمتر كشوري در بين كشورهاي در حال توسعه تاكنون توانسته است چنين موقعيتي را در توليد پلاسما كسب كند ولي كشور ما از سال گذشته توليد پلاسما براي توليد فرآورده*هاي دارويي مورد نياز را به صورت آزمايشي آغاز كرد و اكنون صلاحيت ايران در اين زمينه پس از بازديد از مراكز تهران، قزوين و شيراز و اخيرا مراكز توليد پلاسما در كرمانشاه و اصفهان براي يك دوره دو ساله تاييد شد.
وي افزود:* قبلا فقط پلاسماي توليدي12مركز كشور مورد تاييد بود ولي تاييد پلاسماي همه مراكز ايران براي دو سال آينده و ورود پلاسماي ايران به اروپا براي تبديل شدن به دارو يك موقعيت ممتاز براي ايران در جهان است و واقعا رسيدن به اين موقعيت و آشنا كردن پرسنل سازمان انتقال خون براي رعايت مقررات سختگيرانه توليد پلاسما در يك سال گذشته كار سخت و سنگيني بود.
ابوالقاسمي گفت: امسال تاكنون 70 هزار پلاسماي توليد داخل براي تبديل شدن به دارو به كشور آلمان ارسال شده است كه تاكنون 10ميليون دلار براي كشور صرفه جويي ارزي به همراه داشته است و اميدواريم تا آخر امسال ميزان پلاسماي توليد شده در كشور را به 100 هزار ليتر برسانيم.
وي ادامه داد: توليد پلاسماي استاندارد مهمترين بخش ورود يك كشور به صنعت پلاسماست زيرا مرحله بعد از آن كه ساختن فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما در پالايشگاه خون است بيشتر به ورود تكنولوژي بستگي دارد كه نسبت به مرحله توليد پلاسما بسيار آسانتر است.
وي گفت:* اكنون با توليد پلاسما در كشور مي*توانيم براي خريد و ايجاد پالايشگاه خون در كشور طي سالهاي آينده برنامه*ريزي كنيم.
ابوالقاسمي افزود: با توجه به نياز كشور به فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما، فعلا هيچ برنامه*اي براي صادرات پلاسما نداريم و همه پلاسماي توليدي كشور براي تبديل شدن آن به داروهاي مورد نياز بيماران داخل كشور استفاده مي*شود.
وي افزود: موسسه پل اريش آلمان به نظر من معتبرترين موسسه تاييد كننده محصولات دارويي در اروپا و همسنگ FDA آمريكاست و اكنون كه اين موسسه پلاسماي ايران را تاييد كرده است بلافاصله چند شركت معتبر ديگر اروپايي نيز براي گرفتن پلاسماي ايران و توليد دارو از آن وارد مذاكره با كشور ما شده*اند
Comment